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FDA 510(k)

HEXA100 (hexafocon A) Lentilles de contact à porter quotidiennement

Numéro K : K171077 · 2017-08-01

DemandeurContamac, Ltd.
Date de décision2017-08-01
Code produitHQD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contamac, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K171077. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact Lenses?

HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is Contamac, Ltd.. The 510(k) number is K171077.

When did HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K171077.

Who is the listed applicant for HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Contamac, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact Lenses?

The FDA product code for HEXA100 (hexafocon A) Daily Wear Contact Lenses is HQD.

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