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FDA 510(k)

Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft

Numéro K : K160869 · 2016-04-29

DemandeurCook Biotech Incorporated
Date de décision2016-04-29
Code produitFTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K160869. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft?

Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K160869.

When did Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K160869.

Who is the listed applicant for Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft?

The FDA product code for Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft is FTM.

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Source officielle

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