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FDA 510(k)

Philips Efficia CMS200 Central Monitoring System

Numéro K : K160951 · 2016-05-05

DemandeurPhilips Medical Systems
Date de décision2016-05-05
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Philips Efficia CMS200 Central Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K160951. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Philips Efficia CMS200 Central Monitoring System?

Philips Efficia CMS200 Central Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K160951.

When did Philips Efficia CMS200 Central Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Philips Efficia CMS200 Central Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K160951.

Who is the listed applicant for Philips Efficia CMS200 Central Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Efficia CMS200 Central Monitoring System?

The FDA product code for Philips Efficia CMS200 Central Monitoring System is MHX.

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Source officielle

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