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FDA 510(k)

Système d'épaule Aequalis PerFORM+

Numéro K : K160975 · 2016-06-10

DemandeurTornier, Inc.
Date de décision2016-06-10
Code produitKWS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aequalis PerFORM+ Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K160975. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aequalis PerFORM+ Shoulder System?

Aequalis PerFORM+ Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K160975.

When did Aequalis PerFORM+ Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Aequalis PerFORM+ Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K160975.

Who is the listed applicant for Aequalis PerFORM+ Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aequalis PerFORM+ Shoulder System?

The FDA product code for Aequalis PerFORM+ Shoulder System is KWS.

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Source officielle

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