FDA 510(k)

Système de Fusion Interbody Altus Spine

Numéro K : K160976 · 2017-01-25

Date de décision2017-01-25

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Altus Spine Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-25 under 510(k) number K160976. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altus Spine Interbody Fusion System?

Altus Spine Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-25. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K160976.

When did Altus Spine Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-25, under 510(k) number K160976.

Who is the listed applicant for Altus Spine Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Interbody Fusion System?

The FDA product code for Altus Spine Interbody Fusion System is MAX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Altus Partners, LLC en tant que demandeur

K243419Système de Navigation Altus Spine K211027Système de Vis de Pédoïde Altus Spine K211837Système de Fusion Interbody Indépendant Altus Spine K210887Altus Spine Sochi OCT Spinal System K200922Altus Spine Système de Vis de Pédicule HA K200322Système de Vis de Pédoïde Altus Spine

Voir tous les 16 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MAX)

K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Système Interbody ExpansibleMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Système vertébral Symmetrix™ LMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SySeaSpine Orthopedics Corporation K253151Système de Cage de Fusion Intervertébral FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.