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FDA 510(k)

Système de Navigation Altus Spine

Numéro K : K243419 · 2025-05-08

DemandeurAltus Partners, LLC
Date de décision2025-05-08
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Altus Spine Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K243419. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altus Spine Navigation System?

Altus Spine Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K243419.

When did Altus Spine Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K243419.

Who is the listed applicant for Altus Spine Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Navigation System?

The FDA product code for Altus Spine Navigation System is OLO.

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