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FDA 510(k)

Altus Spine Système de Vis de Pédicule HA

Numéro K : K200922 · 2021-01-26

DemandeurAltus Partners, LLC
Date de décision2021-01-26
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Altus Spine HA Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26 under 510(k) number K200922. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altus Spine HA Pedicle Screw System?

Altus Spine HA Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K200922.

When did Altus Spine HA Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine HA Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26, under 510(k) number K200922.

Who is the listed applicant for Altus Spine HA Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine HA Pedicle Screw System?

The FDA product code for Altus Spine HA Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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