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FDA 510(k)

Altus Spine Sochi OCT Spinal System

Numéro K : K210887 · 2021-08-20

DemandeurAltus Partners, LLC
Date de décision2021-08-20
Code produitNKG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Altus Spine Sochi OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K210887. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altus Spine Sochi OCT Spinal System?

Altus Spine Sochi OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K210887.

When did Altus Spine Sochi OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Sochi OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K210887.

Who is the listed applicant for Altus Spine Sochi OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Sochi OCT Spinal System?

The FDA product code for Altus Spine Sochi OCT Spinal System is NKG.

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Source officielle

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