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FDA 510(k)

Système de Fusion Interbody Indépendant Altus Spine

Numéro K : K211837 · 2022-04-19

DemandeurAltus Partners, LLC
Date de décision2022-04-19
Code produitOVD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Altus Spine Interbody Standalone Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19 under 510(k) number K211837. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altus Spine Interbody Standalone Fusion System?

Altus Spine Interbody Standalone Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K211837.

When did Altus Spine Interbody Standalone Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Interbody Standalone Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19, under 510(k) number K211837.

Who is the listed applicant for Altus Spine Interbody Standalone Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Interbody Standalone Fusion System?

The FDA product code for Altus Spine Interbody Standalone Fusion System is OVD.

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Source officielle

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