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FDA 510(k)

MILAGRO ADVANCE PEEK Visserie d'interférence

Numéro K : K161001 · 2016-06-09

DemandeurMedos International SARL
Date de décision2016-06-09
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K161001. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw?

MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K161001.

When did MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw receive FDA 510(k) clearance?

MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K161001.

Who is the listed applicant for MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw?

The FDA product code for MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw is MBI.

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Source officielle

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