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FDA 510(k)

Arthrex VaultLock Glenoid

Numéro K : K161108 · 2016-08-29

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2016-08-29
Code produitKWS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arthrex VaultLock Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29 under 510(k) number K161108. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arthrex VaultLock Glenoid?

Arthrex VaultLock Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K161108.

When did Arthrex VaultLock Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex VaultLock Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29, under 510(k) number K161108.

Who is the listed applicant for Arthrex VaultLock Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex VaultLock Glenoid?

The FDA product code for Arthrex VaultLock Glenoid is KWS.

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Source officielle

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