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FDA 510(k)

CareEvent inclusive of the CareEvent Mobile Application accessory

Numéro K : K161164 · 2016-06-24

DemandeurPhilips Medical Systems
Date de décision2016-06-24
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CareEvent inclusive of the CareEvent Mobile Application accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K161164. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CareEvent inclusive of the CareEvent Mobile Application accessory?

CareEvent inclusive of the CareEvent Mobile Application accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K161164.

When did CareEvent inclusive of the CareEvent Mobile Application accessory receive FDA 510(k) clearance?

CareEvent inclusive of the CareEvent Mobile Application accessory received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K161164.

Who is the listed applicant for CareEvent inclusive of the CareEvent Mobile Application accessory?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareEvent inclusive of the CareEvent Mobile Application accessory?

The FDA product code for CareEvent inclusive of the CareEvent Mobile Application accessory is MSX.

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