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FDA 510(k)

Confirmation d'ablation

Numéro K : K161285 · 2016-06-29

DemandeurNeuwave Medical, Inc.
Date de décision2016-06-29
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ablation Confirmation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K161285. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ablation Confirmation?

Ablation Confirmation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K161285.

When did Ablation Confirmation receive FDA 510(k) clearance?

Ablation Confirmation received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K161285.

Who is the listed applicant for Ablation Confirmation?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablation Confirmation?

The FDA product code for Ablation Confirmation is JAK.

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