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FDA 510(k)

Cathéter de ligne médiane injectable sous pression ARROW avec technologie antimicrobienne et antithrombotique Chlorag+ard

Numéro K : K161313 · 2016-08-24

DemandeurArrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)
Date de décision2016-08-24
Code produitPND
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24 under 510(k) number K161313. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology?

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K161313.

When did ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24, under 510(k) number K161313.

Who is the listed applicant for ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology?

The FDA product code for ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology is PND.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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