FDA 510(k)

Système de cathéter périphérique de séjour prolongé Arrow Endurance

Numéro K : K163513 · 2017-02-24

DemandeurArrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)

Date de décision2017-02-24

Code produitFOZ

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K163513. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System?

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K163513.

When did Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K163513.

Who is the listed applicant for Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System?

The FDA product code for Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System is FOZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) en tant que demandeur

K180395Système d'accès vasculaire intraosseux EZ-IO K161313Cathéter de ligne médiane injectable sous pression ARROW avec technologie antimicrobienne et antithrombotique Chlorag+ard K160018Dispositif de cathétérisme artériel Quickflash Arrow K153487CG+ Flèche PICC alimenté par le Stylet PLUS VPS d'Arrow et le Stylet PLUS VPS d'Arrow K153423CG+ Flèche JACC alimenté par le Stylet Arrow VPS Stylet, CG+ Flèche JACC

Dispositifs connexes (Code : FOZ)

K260432Cathéter intravasculaire RubyVenocare, Inc.K260165Cathéter veineux central non imprégnéSpectrum Vascular K261041Système fermé ClearSafeMedSource Labs, LLC K260539MedSource QuickSafe™ Cathéter IV de sécurité; MedSource PurSafe™ Cathéter IV de sécuritéMedSource Labs, LLC K253235Introcan Safety® Cathéter d'accès profond XL IVB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ cathéter intraveineuxBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.