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FDA 510(k)

Tangis Anterior Cervical Plate

Numéro K : K161524 · 2016-09-02

DemandeurNvision Biomedical Technologies, LLC
Date de décision2016-09-02
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tangis Anterior Cervical Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K161524. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tangis Anterior Cervical Plate?

Tangis Anterior Cervical Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K161524.

When did Tangis Anterior Cervical Plate receive FDA 510(k) clearance?

Tangis Anterior Cervical Plate received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K161524.

Who is the listed applicant for Tangis Anterior Cervical Plate?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tangis Anterior Cervical Plate?

The FDA product code for Tangis Anterior Cervical Plate is KWQ.

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