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FDA 510(k)

Philips Avent Système de pompage électrique pour seins confortable Simple/Doublé

Numéro K : K161532 · 2016-08-29

DemandeurPhilips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven
Date de décision2016-08-29
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Philips Avent Comfort Single/Twin Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29 under 510(k) number K161532. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Philips Avent Comfort Single/Twin Electric Breast Pump?

Philips Avent Comfort Single/Twin Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. The 510(k) number is K161532.

When did Philips Avent Comfort Single/Twin Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Philips Avent Comfort Single/Twin Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29, under 510(k) number K161532.

Who is the listed applicant for Philips Avent Comfort Single/Twin Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Avent Comfort Single/Twin Electric Breast Pump?

The FDA product code for Philips Avent Comfort Single/Twin Electric Breast Pump is HGX.

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Source officielle

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