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FDA 510(k)

Philips Avent Double pompe à sein électrique avancée SCF394/61, Philips Avent Double pompe à sein électrique avancée SCF394/62

Numéro K : K203383 · 2020-12-15

DemandeurPhilips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven
Date de décision2020-12-15
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K203383. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62?

Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. The 510(k) number is K203383.

When did Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 receive FDA 510(k) clearance?

Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K203383.

Who is the listed applicant for Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62?

The FDA 510(k) record lists Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62?

The FDA product code for Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62 is HGX.

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Source officielle

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