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FDA 510(k)

Philips Avent Pompes à sein électriques Simple/Doublé Avancée

Numéro K : K201381 · 2020-10-01

DemandeurPhilips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven
Date de décision2020-10-01
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01 under 510(k) number K201381. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced?

Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01. The listed applicant is Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven. The 510(k) number is K201381.

When did Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced receive FDA 510(k) clearance?

Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced received FDA 510(k) clearance on 2020-10-01, under 510(k) number K201381.

Who is the listed applicant for Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced?

The FDA 510(k) record lists Philips Consumer Lifestyle - Innovation Site Eindhoven as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced?

The FDA product code for Philips Avent Single/Double electric breast pump Advanced is HGX.

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Source officielle

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