Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système d'Arthroplastie de Hanche EXPRT

Numéro K : K161610 · 2016-11-09

DemandeurEncore Medical L.P.
Date de décision2016-11-09
Code produitKWZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EXPRT Revision Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K161610. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EXPRT Revision Hip System?

EXPRT Revision Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K161610.

When did EXPRT Revision Hip System receive FDA 510(k) clearance?

EXPRT Revision Hip System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K161610.

Who is the listed applicant for EXPRT Revision Hip System?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPRT Revision Hip System?

The FDA product code for EXPRT Revision Hip System is KWZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Encore Medical L.P. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252567AltiVate Reverse® Sphère Glenohumérale ADLCK252974EMPOWR GenouK251833EMPOWR Acétabulaire® Extension de revêtementK252141AltiVate Reverse® GlenohuméralK251776EMPOWR Révision Genou™ (EMPOWR Révision VVC+, e+ Insert Tibial)K251241EMPOWR Révision Genou™ (EMPOWR Révision Genou™ Cônes Symétriques TT)

Voir tous les 31 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KWZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241461Mpact Liner ContraintéMedacta International S.A.K240639PINNACLE™ Liners Confinés de l'acetabulumDepuy Ireland UCK162641Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained LinerSmith & Nephew, Inc.K163497Système de hanche EXPRT™ - Épingle distale de hanche EXPRT™, Implant de corps proximal standard avec déviation de hanche EXPRT™, Implant de corps proximal latéral avec déviation EXPRT™, Vis de capture de hanche EXPRT™Encore Medical L.P.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑