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FDA 510(k)

EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt

Numéro K : K163497 · 2017-03-02

DemandeurEncore Medical L.P.
Date de décision2017-03-02
Code produitKWZ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K163497. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt?

EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K163497.

When did EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt receive FDA 510(k) clearance?

EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K163497.

Who is the listed applicant for EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt?

The FDA product code for EXPRT™ Revision Hip System - EXPRT™ Hip Distal Stem, EXPRT™ Hip Standard Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Lateral Offset Proximal Body Implant, EXPRT™ Hip Capture Bolt is KWZ.

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