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FDA 510(k)

MaxBlend 2, MaxBlend Lite

Numéro K : K161718 · 2016-10-27

DemandeurMaxtec, LLC
Date de décision2016-10-27
Code produitBZR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MaxBlend 2, MaxBlend Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K161718. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MaxBlend 2, MaxBlend Lite?

MaxBlend 2, MaxBlend Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K161718.

When did MaxBlend 2, MaxBlend Lite receive FDA 510(k) clearance?

MaxBlend 2, MaxBlend Lite received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K161718.

Who is the listed applicant for MaxBlend 2, MaxBlend Lite?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxBlend 2, MaxBlend Lite?

The FDA product code for MaxBlend 2, MaxBlend Lite is BZR.

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Source officielle

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