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FDA 510(k)

MaxCap Ped and MaxCap Neo

Numéro K : K182362 · 2019-05-23

DemandeurMaxtec, LLC
Date de décision2019-05-23
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MaxCap Ped and MaxCap Neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K182362. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MaxCap Ped and MaxCap Neo?

MaxCap Ped and MaxCap Neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K182362.

When did MaxCap Ped and MaxCap Neo receive FDA 510(k) clearance?

MaxCap Ped and MaxCap Neo received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K182362.

Who is the listed applicant for MaxCap Ped and MaxCap Neo?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxCap Ped and MaxCap Neo?

The FDA product code for MaxCap Ped and MaxCap Neo is CCK.

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Source officielle

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