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FDA 510(k)

MaxO2ME

Numéro K : K153659 · 2016-06-10

DemandeurMaxtec, LLC
Date de décision2016-06-10
Code produitCCL
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MaxO2ME is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K153659. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MaxO2ME?

MaxO2ME is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K153659.

When did MaxO2ME receive FDA 510(k) clearance?

MaxO2ME received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K153659.

Who is the listed applicant for MaxO2ME?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxO2ME?

The FDA product code for MaxO2ME is CCL.

Autres dossiers indiquant Maxtec, LLC en tant que demandeur

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K231895Maxtec MaxBlend2+pK221734Maxtec MaxO2 ME+pK182362MaxCap Ped and MaxCap NeoK161718MaxBlend 2, MaxBlend Lite

Dispositifs connexes (Code : CCL)

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K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)Salter LabsK251245OxyMinder Pro (10310)Bio-Med Device, Inc.K250002Smart Check O2 (MA0236)Life Spark Medical, LLCK221734Maxtec MaxO2 ME+pMaxtec, LLCK213933Percent Oxygen SensorsCareox, LLCK213948OxyMinderBio-Med Devices, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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