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FDA 510(k)

D2P

Numéro K : K161841 · 2017-01-09

Demandeur3D Systems, Inc.
Date de décision2017-01-09
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

D2P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09 under 510(k) number K161841. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the D2P?

D2P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K161841.

When did D2P receive FDA 510(k) clearance?

D2P received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09, under 510(k) number K161841.

Who is the listed applicant for D2P?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D2P?

The FDA product code for D2P is LLZ.

Autres dossiers indiquant 3D Systems, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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