FDA 510(k)

Kit de pansements en mousse Avance - XL

Numéro K : K161935 · 2016-11-04

Date de décision2016-11-04

Code produitOMP

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Avance Foam Dressing Kit - XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K161935. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avance Foam Dressing Kit - XL?

Avance Foam Dressing Kit - XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K161935.

When did Avance Foam Dressing Kit - XL receive FDA 510(k) clearance?

Avance Foam Dressing Kit - XL received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K161935.

Who is the listed applicant for Avance Foam Dressing Kit - XL?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Foam Dressing Kit - XL?

The FDA product code for Avance Foam Dressing Kit - XL is OMP.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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