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FDA 510(k)

M.U.S.T. Pedicle Screw System

Numéro K : K162061 · 2016-10-21

DemandeurMedacta International S.A.
Date de décision2016-10-21
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

M.U.S.T. Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162061. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the M.U.S.T. Pedicle Screw System?

M.U.S.T. Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K162061.

When did M.U.S.T. Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

M.U.S.T. Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162061.

Who is the listed applicant for M.U.S.T. Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M.U.S.T. Pedicle Screw System?

The FDA product code for M.U.S.T. Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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