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FDA 510(k)

Siconus SI Joint Fixation System

Numéro K : K162121 · 2017-01-18

DemandeurCamber Spine Technologies
Date de décision2017-01-18
Code produitOUR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Siconus SI Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K162121. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Siconus SI Joint Fixation System?

Siconus SI Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K162121.

When did Siconus SI Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Siconus SI Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K162121.

Who is the listed applicant for Siconus SI Joint Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Siconus SI Joint Fixation System?

The FDA product code for Siconus SI Joint Fixation System is OUR.

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