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FDA 510(k)

Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous

Numéro K : K162256 · 2016-10-27

DemandeurTotal Joint Orthopedics, Inc.
Date de décision2016-10-27
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K162256. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous?

Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K162256.

When did Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous receive FDA 510(k) clearance?

Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K162256.

Who is the listed applicant for Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous?

The FDA product code for Klassic Femur, Porous, Klassic Tibial Baseplate, Porous is MBH.

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