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FDA 510(k)

Système de cage de fusion intervertébral cervicale antérieure MATISSE

Numéro K : K162682 · 2017-06-01

DemandeurCtl Medical Corporation
Date de décision2017-06-01
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K162682. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System?

MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K162682.

When did MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K162682.

Who is the listed applicant for MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System?

The FDA product code for MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System is ODP.

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Source officielle

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