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FDA 510(k)

Système de fixation CASSATT™ SIJ

Numéro K : K211785 · 2022-10-17

DemandeurCtl Medical Corporation
Date de décision2022-10-17
Code produitOUR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CASSATT™ SIJ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K211785. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CASSATT™ SIJ Fixation System?

CASSATT™ SIJ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K211785.

When did CASSATT™ SIJ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

CASSATT™ SIJ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K211785.

Who is the listed applicant for CASSATT™ SIJ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CASSATT™ SIJ Fixation System?

The FDA product code for CASSATT™ SIJ Fixation System is OUR.

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Source officielle

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