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FDA 510(k)

Système de cage de fusion intervertébral NITRO

Numéro K : K220513 · 2023-04-25

DemandeurCtl Medical Corporation
Date de décision2023-04-25
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NITRO Interbody Fusion Cage System Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K220513. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NITRO Interbody Fusion Cage System Family?

NITRO Interbody Fusion Cage System Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K220513.

When did NITRO Interbody Fusion Cage System Family receive FDA 510(k) clearance?

NITRO Interbody Fusion Cage System Family received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K220513.

Who is the listed applicant for NITRO Interbody Fusion Cage System Family?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NITRO Interbody Fusion Cage System Family?

The FDA product code for NITRO Interbody Fusion Cage System Family is ODP.

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Source officielle

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