FDA 510(k)

KLIMT™ Système d'implantation lombaire intervertébral expansible pour fusion (LIF)

Numéro K : K233947 · 2024-10-10

Date de décision2024-10-10

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K233947. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System?

KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K233947.

When did KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System receive FDA 510(k) clearance?

KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K233947.

Who is the listed applicant for KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System?

The FDA product code for KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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