FDA 510(k)

MONDRIAN ALIF Cage avec Plateau de Fixation Complémentaire

Numéro K : K213641 · 2022-09-15

Date de décision2022-09-15

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K213641. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate?

MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K213641.

When did MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate receive FDA 510(k) clearance?

MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K213641.

Who is the listed applicant for MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate?

The FDA product code for MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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