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FDA 510(k)

MONDRIAN™ Système de plaque lombaire antérieure

Numéro K : K231715 · 2024-01-26

DemandeurCtl Medical Corporation
Date de décision2024-01-26
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K231715. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System?

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K231715.

When did MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K231715.

Who is the listed applicant for MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System?

The FDA product code for MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System is KWQ.

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Source officielle

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