FDA 510(k)

Système de cage lombaire expansible RODIN™

Numéro K : K231359 · 2023-06-09

Date de décision2023-06-09

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

RODIN™ Expandable Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K231359. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RODIN™ Expandable Lumbar Cage System?

RODIN™ Expandable Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K231359.

When did RODIN™ Expandable Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

RODIN™ Expandable Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K231359.

Who is the listed applicant for RODIN™ Expandable Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODIN™ Expandable Lumbar Cage System?

The FDA product code for RODIN™ Expandable Lumbar Cage System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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