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FDA 510(k)

Wheelchair

Numéro K : K163352 · 2017-07-28

DemandeurKunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.
Date de décision2017-07-28
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28 under 510(k) number K163352. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wheelchair?

Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28. The listed applicant is Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K163352.

When did Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28, under 510(k) number K163352.

Who is the listed applicant for Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wheelchair?

The FDA product code for Wheelchair is IOR.

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Source officielle

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