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FDA 510(k)

Spectre guidewire

Numéro K : K163444 · 2017-01-06

DemandeurVascular Solutions, Inc.
Date de décision2017-01-06
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Spectre guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06 under 510(k) number K163444. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spectre guidewire?

Spectre guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K163444.

When did Spectre guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Spectre guidewire received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06, under 510(k) number K163444.

Who is the listed applicant for Spectre guidewire?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectre guidewire?

The FDA product code for Spectre guidewire is DQX.

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Source officielle

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