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FDA 510(k)

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device

Numéro K : K163552 · 2017-03-03

DemandeurCyden Limited
Date de décision2017-03-03
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K163552. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K163552.

When did iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K163552.

Who is the listed applicant for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

The FDA product code for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is OHT.

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