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FDA 510(k)

GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial

Numéro K : K163576 · 2017-05-11

DemandeurW. L. Gore & Associates, Inc.
Date de décision2017-05-11
Code produitFTL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K163576. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial?

GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K163576.

When did GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial receive FDA 510(k) clearance?

GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K163576.

Who is the listed applicant for GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial?

The FDA product code for GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial is FTL.

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Source officielle

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