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FDA 510(k)

Easyret

Numéro K : K170067 · 2017-07-25

DemandeurQuantel Medical
Date de décision2017-07-25
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Easyret is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K170067. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Easyret?

Easyret is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Quantel Medical. The 510(k) number is K170067.

When did Easyret receive FDA 510(k) clearance?

Easyret received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K170067.

Who is the listed applicant for Easyret?

The FDA 510(k) record lists Quantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easyret?

The FDA product code for Easyret is HQF.

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