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FDA 510(k)

AN87 Dosimeter

Numéro K : K170439 · 2017-11-01

DemandeurAndersen Sterilizers, Inc.
Date de décision2017-11-01
Code produitJOJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AN87 Dosimeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K170439. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AN87 Dosimeter?

AN87 Dosimeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170439.

When did AN87 Dosimeter receive FDA 510(k) clearance?

AN87 Dosimeter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K170439.

Who is the listed applicant for AN87 Dosimeter?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AN87 Dosimeter?

The FDA product code for AN87 Dosimeter is JOJ.

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Source officielle

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