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FDA 510(k)

Carestream Vue PACS

Numéro K : K170580 · 2017-04-11

DemandeurCarestream Health, Inc.
Date de décision2017-04-11
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Carestream Vue PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K170580. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Carestream Vue PACS?

Carestream Vue PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K170580.

When did Carestream Vue PACS receive FDA 510(k) clearance?

Carestream Vue PACS received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K170580.

Who is the listed applicant for Carestream Vue PACS?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carestream Vue PACS?

The FDA product code for Carestream Vue PACS is LLZ.

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Source officielle

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