Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

!M1

Numéro K : K170607 · 2017-07-17

DemandeurSolutions For Tomorrow AB
Date de décision2017-07-17
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

!M1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solutions For Tomorrow AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-17 under 510(k) number K170607. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the !M1?

!M1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-17. The listed applicant is Solutions For Tomorrow AB. The 510(k) number is K170607.

When did !M1 receive FDA 510(k) clearance?

!M1 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-17, under 510(k) number K170607.

Who is the listed applicant for !M1?

The FDA 510(k) record lists Solutions For Tomorrow AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for !M1?

The FDA product code for !M1 is IZL.

Autres dossiers indiquant Solutions For Tomorrow AB en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251710Mobile X-ray unit (!M1)K241980!M1

Dispositifs connexes (Code : IZL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑