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FDA 510(k)

INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System

Numéro K : K170827 · 2017-08-09

DemandeurRelievant Medsystems
Date de décision2017-08-09
Code produitGXI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09 under 510(k) number K170827. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System?

INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09. The listed applicant is Relievant Medsystems. The 510(k) number is K170827.

When did INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09, under 510(k) number K170827.

Who is the listed applicant for INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA product code for INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System is GXI.

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Source officielle

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