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FDA 510(k)

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe)

Numéro K : K180369 · 2018-09-14

DemandeurRelievant Medsystems
Date de décision2018-09-14
Code produitGXI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K180369. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe)?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Relievant Medsystems. The 510(k) number is K180369.

When did Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe) receive FDA 510(k) clearance?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe) received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K180369.

Who is the listed applicant for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe)?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe)?

The FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe) is GXI.

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Source officielle

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