Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Zenius Système Vertébral

Numéro K : K170964 · 2017-04-26

DemandeurMedyssey USA, Inc.
Date de décision2017-04-26
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Zenius Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K170964. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zenius Spinal System?

Zenius Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K170964.

When did Zenius Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Zenius Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K170964.

Who is the listed applicant for Zenius Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenius Spinal System?

The FDA product code for Zenius Spinal System is NKB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medyssey USA, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232218Zenius™ Système vertébralK230301Système de plaque cervicale Athena IIIK223654Meduse-PL CageK200283Meduse-PL CageK183407Triton CageK183409Système de plaque cervicale Athena II

Voir tous les 15 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : NKB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252139Système de vis de pédicule Viktr-MIS® KentrospineRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067Système d'implant iFuse Granite Onyx™SI-BONE, Inc.K262091Système de Fixation Vertébrale FRAXIONOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193Système de fixation postérieure RIVA® avec technologie de surface NanoACTIV ; Système de fixation sacro-iliaire par ancre RIVA® avec technologie de surface NanoACTIVXenix MedicalK262828Système de fixation vertébrale KHEIRON®, incluant le K-ROD personnalisé pour le patientS.M.A.I.OK260362SYSTÈME SPINALE QUATTRO (Configuration Ouverte); SYSTÈME SPINALE QUATTRO-GADGET (Configuration MIS)MANTIZ Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑