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FDA 510(k)

KATANA Zirconia Block

Numéro K : K170986 · 2017-07-13

DemandeurKuraray Noritake Dental, Inc.
Date de décision2017-07-13
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KATANA Zirconia Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K170986. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KATANA Zirconia Block?

KATANA Zirconia Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K170986.

When did KATANA Zirconia Block receive FDA 510(k) clearance?

KATANA Zirconia Block received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K170986.

Who is the listed applicant for KATANA Zirconia Block?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KATANA Zirconia Block?

The FDA product code for KATANA Zirconia Block is EIH.

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Source officielle

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