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FDA 510(k)

Trifore(tm) Cervical Plating System

Numéro K : K171112 · 2017-06-08

DemandeurNeurostructures, Inc.
Date de décision2017-06-08
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trifore(tm) Cervical Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171112. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trifore(tm) Cervical Plating System?

Trifore(tm) Cervical Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K171112.

When did Trifore(tm) Cervical Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Trifore(tm) Cervical Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171112.

Who is the listed applicant for Trifore(tm) Cervical Plating System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trifore(tm) Cervical Plating System?

The FDA product code for Trifore(tm) Cervical Plating System is KWQ.

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Source officielle

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