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FDA 510(k)

NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System

Numéro K : K171198 · 2017-12-07

DemandeurNeusoft Medical Systems Co., Ltd.
Date de décision2017-12-07
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07 under 510(k) number K171198. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System?

NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K171198.

When did NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System receive FDA 510(k) clearance?

NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07, under 510(k) number K171198.

Who is the listed applicant for NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System?

The FDA 510(k) record lists Neusoft Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System?

The FDA product code for NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System is JAK.

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Source officielle

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